Desarrollo y evaluación de una prueba inmunocromatográfica para el diagnóstico de la infección con Tripanosoma cruzi

Año de publicación: 2013
Tesis y disertaciones en Español presentadas a la Universidad Nacional de Asunción. Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud para obtener el título de Maestría. Líder: José Fernández, María

Existen numerosos test inmunocromatográficos A nivel comercial utilizados para el tamizaje para la enfermedad de Chagas, sin embargo, la sensibilidad y especificidad de estos test varían según la región en la que se utilizan, esta observación plantea la necesidad de desarrollar un test inmunocromatográfico adaptado a las características de cada región. El presente estudio fue diseñado con el objetivo principal de desarrollar un prototipo de prueba inmunocromatográfica para la detección cualitativa de IgG anti T. cruzi en suero humano. Este estudio experimental se realizó en dos etapas, en la primera etapa se desarrollaron las tiras inmunocromatográficas utilizando como antígeno el extracto soluble de epimastigotes de T. cruzi de la cepa Epsilon y en la segunda se evaluó la reactividad de las tiras inmunocromatográficas en relación a otras técnicas convencionales (ELISA) y no convencionales (test rápido comercial) utilizando sueros positivos y negativos para la enfermedad de Chagas provenientes de zonas endémicas. En relación a los resultados obtenidos, se determinó las condiciones óptimas para el montaje y funcionamiento de la tira inmunocromatográfica. A continuación se analizaron 202 sueros (positivos y negativos) y se observó una sensibilidad y especificidad del 97% y 95% respectivamente, así como un índice Kappa de 0,92 en relación al método de ELISA. Así mismo se constató que la sensibilidad y especificidad de nuestra prueba son comparables a otras tiras inmunocromatográficas existentes en el mercado. Por otra parte se evaluó el potencial diagnóstico del prototipo desarrollado para la detección simultánea de infecciones múltiples.Es necesario seguir optimizando la fase de desarrollo a fin de obtener un test inmunocromatográfico de manufactura propia y a menor costo que se adecue a las necesidades específicas del país.

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