Experiencia de la acreditación de los laboratorios clínicos en México de acuerdo a ISO 15189: 2003

Mem. Inst. Invest. Cienc. Salud (Impr.); 4 (2), 2006
Año de publicación: 2006

En el ámbito de laboratorio clínico, la Organización Internacional de Normas (InternationalStandard Organization, ISO) publica en el 2003 la ISO 15189 para los “Laboratorios Clínicos-Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia”. Esta norma considera que ellaboratorio clínico no solo realiza ensayos sino provee información médica basada en lainterpretación analítica de resultados a la luz del conocimiento médico. Asimismo, mencionano solo que se debe tener calidad en las mediciones sino también, calidad en el servicio globaldel laboratorio clínico que se brinda al paciente. Igualmente, considera las necesidadesespecificas del entorno médico, cómo tiempos de respuesta rápidos y servicios de urgencias, yse concentra en las necesidades del paciente, y la contribución del laboratorio clínico a laatención del mismo, sin subestimar la exactitud de las mediciones. La ISO 15189, utiliza ellenguaje común usado en el ámbito médico, y enfatiza la importancia de las fases preexameny post-examen. También incluye aspectos de ética y sistemas de información deresultados de laboratorio

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